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ISO13485内审员培训
2008年 8月4-7日 上海
课程背景：
ISO/TC210在ISO9000族标准的基础上，综合了各国医疗器械管理法规和实践经验，对医疗器械生产企业提出了统一的质量体系专用要求以补充ISO9000族标准的通用要求，制订了ISO13485和ISO13488两项标准，我国将这两个标准等同转化为YY/T0287、YY/T0288标准。1996年8月，原国家医药管理局正式批准了等同采用ISO13485、ISO13488的医疗器械行业推荐标准即YY/T0287idt ISO13485《质量体系 医疗器械GB/T19001-ISO9001应用的专用要求》和YY/T0288idt ISO13488《质量体系 医疗器械GB/T19002-ISO9002应用的专用要求》。 通过本课程的培训以后，学员应掌握YY/T0287idt ISO13485《质量体系 医疗器械GB/T19001-ISO9001应用的专用要求》和ISO9001：2000标准的理解和应用，掌握医疗器械行业相关要求及质量体系内部审核的技巧和方法。 培训对象：医疗器械行业具有一定质量管理实际经验的技术和质量管理人员 培训内容： 1 YY/T0287、0288医疗器械应用的专用要求介绍； 2 ISO9001：2000标准审核要点介绍； 3 YY/T0287、0288医疗器械应用的专用要求结合ISO9001：2000标准讲解内审的技巧和方法。 培训方式：讲授、练习、讨论、案例分析等 教师资历：高级工程师；国家注册审核员培训教师；QMS、EMS、OHSMS高级审核员；HACCP高级审核员；具备QMS、EMS、OHSMS、HACCP丰富的审核经验。 培训费用： RMB800元/人（含培训费、教材资料费、午餐费和证书费等）。 报名即可免费获得价值200元 资料下载点券（下载区 www.isoyes.com）报名方式：请将报名表回执在传真或EMAIL到：ISOYES国际认证联盟
全国热线：400-886-9996 电 话：0755-82288160
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