医药品测试:
在健康产品领域中,质量是至关重要的。设备(包括设施)、辅助设施(纯净气体线、纯水系统)安装必须进行验证,相关的工艺必须进行确认。必须编制和评估相关文件。需要进行功能性测试以证明设备和工艺的设计、安装和维护适合其要求和预先确定的使用目的。
良好操作规范(GMP)证书将由国家和授权的卫生部门颁发,如美国的食品和药物管理署(FDA)以及欧盟组织欧盟成员国的政府机构。这样的证书也可以按照有关标准和行业规范来颁发。
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抗生素,散装药品,赋形剂,OTC产品,软配方,类固醇,类毒素,维生素
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