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产品认证与质量体系认证的关系
作者:佚名 文章来源:ISOYES收集 点击数: 更新时间:2006-5-17 0:36:34
    典型的产品认证制度(第五种)和质量体系认证制度都是由第三方机构从事的活动,两 者都要对申请企业的质量体系进行检查评定。然而,对检查评定的具体要求有什么区别,这 是企业、顾客和有关方面十分关心的问题,也是一个比较复杂的问题。 
    关于产品认证和体系认证中对企业质量体系检查评定的要求,现时情况是各国认证机 构的做法不一致,其原因主要是历史形成的。产品认证已有数十年的历史,体系认证除英国 较早外,其他国家是从1987年发布ISO9000系列标准之后才开始的。现时的基本情况是, 质量体系认证对企业质量体系检查评定的要求都是以ISO9001或ISO 9002或ISO9003为 依据;而产品认证中对企业质量体系检查评定的要求,则是由各认证机构自行规定。英国是 以BS 5750系列(等同于ISO 9000系列)为依据,其他欧洲国家的要求大体上介于ISO 9003 和ISO 90002之间。 
    1988年发布的ISO/IEC指南53《在第三方产品认证中利用供方质量体系的方法》中列 举了对曳工产品生产企业进行检查评定的质量体系要素有:组织机构,设计控制,文件控制, 采购,需方提供的物资,制造与加工,检验和试验,测量和试验设备,不合格的控制,纠正措 施,标识和可追溯性和质量记录。检查评定的范围接近ISO 9001。 
    电子元器件质量认证的国际组织IECQ对电子无器件质量认证中的质量体系的具体要 求,原来也是由IECQ自行规定的,但1993年初改为采用ISO 9002,过渡的办法是,凡1993 年申请认证的厂家均按ISO 9002检查,对以前已经获准认证的厂家在1993年12月31日 前按ISO 9002重新检查评定。 
    电工产品质量认证的国际组织IECEE于1993年7月制订了03号文件《按照电工设备 安全标准颁发的合格评定证书的互相认可的IECEE体系的规则程序》(草案),规定对制造 者质量体系的初次评审采用ISO/IEC指南53附录B的规定要求,即上述对电工产品生产 企业的要求,接近ISO 9001。 
    ISO 9000论坛于1992年4月在东京举行第二届讨论会,会上建议:“各评定机构将其 现行的产品认证制度与ISO 9000评定和注册挂起钩来,以避免重复评定”。并说:“有些现行 的产品认证制正在考虑把应用ISO 9000系列标准作为产品认证的要求之一。” 
    ①质量体系认证对企业质量体系检查评定的要求均以ISO 9000系列标准为依据; 
    ②产品认证中的质量体系检查要求取决于各认证机构的规定; 
    ③发展趋势是产品认证中的质量体系检查评定要求也应以ISO 9000系列标准为依据, 与质量体系认证协调起来,避免重复评定。 
    我国的质量认证工作起步较晚,但起点较高,《产品质量认证管理条例》第十条规定,申 请企业应具备的条件之一是“生产企业的质量体系的符合国家质量管理和质量保证标准(GB/ T19000一ISO 9000系列)及补充要求”,与质量体系认证中对企业质量体系的要求是一致 的。根据我国有关质量认证的法规规定,产品认证质量体系认证的主要区别如表所示。 
    产品认证质量体系认证的比较
    项  目 产  品  认  证 质 量 体 系 认 证 
    对象 特定产品 企业的质量体系 
    获准认证条件 (1)产品质量符合指定标准要求;
    (2)质量体系满足指定的质量保证标准(GB/T19002或19003)要求及特定产品的补充要求  质量体系要满足申请的质量保证标准 (GB/T19001或19002或19003)要求和必要的补充要求  
    证明方式 产品认证证书;认证标志 质量体系认证(注册)证书;认证标志 
    证明的使用 证书不能用于产品,标志可用于获准认证的产品上 证书和标志都不能在产品上使用 
    性质 自愿性;强制性 自愿性 
    两者关系 获得产品认证资格的企业一般无需再申请质量体系认证(除非申请的质量保证标准不同)但没有规定可以发两张证书  获得质量体系认证资格的企业可以再申请特定产品的认证,但免除对质量体系通用要求的检查 。 

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